中资药企进军印尼药品市场

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广东泰恩康医药日前宣布，其核心产品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片成功获得印尼药品监督管理局（BPOM）注册批件。这一成果不仅实现了企业核心产品海外注册零的突破，该药品更成为印尼境内该品种的首仿药，标志着该企业正式启动东南亚市场商业化进程。该药物是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物，具备临床获益佳、安全风险低、快速起效等优势，由企业自主研发，于2020年8月正式投放国内市场。目前该产品在国内盐酸达泊西汀院外渠道市场稳居头部地位，尤其在线下零售市场形成了显著的品牌优势，为其海外拓展奠定了坚实基础。

为推进印尼市场布局，泰恩康前期已与印尼领先生物制药公司PT ANVITA PHARMA INDONESIA（简称“ANVITA”）达成合作意向并签订代理协议。ANVITA专注于高端小分子API研发生产与CDMO服务，拥有印尼GMP认证生产基地，已实现十余款产品商业化，将为“爱廷玖”在印尼的市场推广提供有力支撑。印尼作为世界第四人口大国，人口超2.7亿，是东南亚规模最大、增长最快的制药市场之一。受益于全民医疗保健计划、庞大的临床未满足需求及开放政策红利，2023年印尼药品市场规模达110亿美元，年复合增长率10%，预计2025年将突破150亿美元。

同时印尼是我国2024年在东盟地区第一大医药产品进出口贸易合作伙伴，双边医药产品贸易近五年复合增长率达12%，此次“爱廷玖”以首仿身份进入，有望凭借先发优势抢占市场份额。除“爱廷玖”外，泰恩康的“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊、“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片已与ANVITA签署代理协议。根据协议，ANVITA将在相关药品获得印尼注册批件后下达订单，其中非那雄胺他达拉非胶囊前三年最低年度订单金额合计达1031.54万美元，泰恩康已启动该产品海外注册工作，力争早日实现订单收入。

此外该企业的国际化布局已延伸至多个国家，多款产品已与马来西亚、尼日利亚、沙特阿拉伯等国药品销售企业签署代理或销售合同。此次“爱廷玖”在印尼成功注册，是泰恩康国际化战略的实质性突破，未来公司将依托ANVITA的本地资源，稳步推进产品商业化落地，进一步扩大在东南亚新兴市场的布局，借助市场增长红利打开新的增长空间。

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